Hướng dẫn kiểm nghiệm khẩu trang y tế
Ở thời điểm này, đại dịch Covid – 19 đang phát triển mạnh mẽ, ngày càng khó kiểm soát, đặt ra nhiều vấn đề cấp bách đối với sức khỏe, kinh tế, xã hội cũng như các sản phẩm hàng hóa trên thị trường. Trong đó, mặt hàng khẩu trang y tế đang được quan tâm và tiêu thụ số lượng lớn, việc lưu hành sản phẩm đạt chất lượng là yếu tố quan trọng và hàng đầu.
Vì vậy, mỗi doanh nghiệp trước khi đưa sản phẩm ra thị trường bắt buộc phải thực hiện kiểm nghiệm khẩu trang y tế và đồng thời công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm.
Căn cứ pháp lý
Công bố tiêu chuẩn kiểm nghiệm khẩu trang y tế căn cứ pháp lý vào:
- Thông tư 21/2007/TT-BKHCN Hướng dẫn về xây dựng và áp dụng tiêu chuẩn
- Luật tiêu chuẩn và quy chuẩn chuẩn kỹ thuật 2006
- Nghị định số 127/2007/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều của luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật
Đối tượng thực hiện kiểm nghiệm khẩu trang y tế
- Các cơ sở sản xuất, kinh doanh mặt hàng khẩu trang.
- Các nhà nhập khẩu mặt hàng khẩu trang muốn lưu hành sản phẩm tại Việt Nam.
- Công ty nước ngoài muốn tham gia vào lĩnh vực sản xuất, kinh doanh mặt hàng khẩu trang trên thị trường Việt Nam.
Các chỉ tiêu kiểm nghiệm khẩu trang y tế bao gồm?
- Nhóm chỉ tiêu vi sinh: Samollena, E.coli, S.aureus, Tổng số vi sinh vật hiếu khí,…
- Nhóm chỉ tiêu kim loại: Chì, Cadmi, Thuỷ ngân, Arsen,…
- Nhóm chỉ tiêu chất lượng: Tỷ trọng ở 20 độ, độ phân cực, hàm lượng ethanol, hàm lượng hoạt chất.
Chi phí kiểm nghiệm là bao nhiêu?
- Tuỳ theo nhu cầu gửi mẫu và số lượng chỉ tiêu sẽ có mức giá dao động khác nhau.
- Chất Lượng Việt sẽ báo giá kiểm nghiệm chính xác và tức thì ngay lúc quý khách gửi mẫu.
Thời gian kiểm nghiệm
- Thời gian kiểm nghiệm trung bình là 05 – 07 ngày làm việc.
Công bố tiêu chuẩn chất lượng khẩu trang y tế
Hồ sơ đầy đủ công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm bao gồm:
- Quyển công bố tiêu chuẩn cơ sở sản phẩm.
- Tiêu chuẩn chất lượng hàng hóa công bố (chấp nhận tiêu chuẩn quốc gia, tiêu chuẩn quốc tế, tiêu chuẩn khu vực hoặc tiêu chuẩn nước ngoài tương ứng thành tiêu chuẩn cơ sở, kết quả nghiên cứu khoa học và công nghệ, kết quả thử nghiệm, đánh giá, phân tích và thực nghiệm) kèm theo quyết định ban hành.
- Quyết định ban hành của Ban giám đốc/ người đại diện pháp ký duyệt.
- Bản thông tin chi tiết sản phẩm: thành phần; yêu cầu về thành phần; yêu cầu về đảm bảo an toàn cho người sử dụng và môi trường; bảng chi tiêu chất lượng, hạn sử dụng; bảo quản, đóng gói,…
- Bản sao phiếu đánh giá kết quả khảo nghiệm, thử nghiệm; (đối với hàng hoá cần nghiên cứu khảo nghiệm, thử nghiệm trước khi lưu thông).
