Tăng cường quản lý, kiểm soát đặc biệt về thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Theo Thông tư, các loại thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ và các thuốc thuộc diện kiểm soát đặc biệt phải được quản lý chặt chẽ trong toàn bộ quá trình bảo quản, cấp phát, sử dụng và lưu trữ hồ sơ nhằm tăng cường khả năng giám sát, truy xuất nguồn gốc và phòng ngừa thất thoát.

Đối với các cơ sở y tế, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất và nguyên liệu làm thuốc thuộc diện kiểm soát đặc biệt phải được bảo quản tại kho hoặc tủ riêng có khóa chắc chắn, không để lẫn với các loại thuốc khác. Trường hợp không có kho hoặc tủ riêng phải bố trí khu vực bảo quản riêng biệt và có biển hiệu nhận biết rõ ràng.

Thông tư cũng quy định việc cấp phát, sử dụng các loại thuốc này phải được thực hiện theo quy trình chặt chẽ. Các khoa điều trị, phòng khám có trách nhiệm lập phiếu lĩnh thuốc, theo dõi xuất - nhập - tồn và thực hiện hoàn trả thuốc không sử dụng hết theo đúng quy định.

Đáng chú ý, lần đầu tiên các cơ sở được phép sử dụng hồ sơ, sổ sách điện tử thay thế hồ sơ giấy khi đáp ứng các yêu cầu về bảo mật, toàn vẹn dữ liệu và khả năng lưu trữ, truy xuất thông tin. Quy định này góp phần thúc đẩy chuyển đổi số trong lĩnh vực dược, nâng cao hiệu quả quản lý và giảm thủ tục hành chính.

Thông tư cũng yêu cầu các nhà thuốc, cơ sở bán lẻ phải lập đầy đủ sổ theo dõi xuất, nhập, tồn kho; lưu trữ đơn thuốc, biên bản nhận lại thuốc và thông tin khách hàng đối với thuốc thuộc diện kiểm soát đặc biệt, tạo điều kiện thuận lợi cho việc kiểm tra, giám sát và truy xuất nguồn gốc khi cần thiết.

Ngoài ra, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được phép sản xuất, pha chế thuốc phóng xạ có thể cung cấp thuốc do chính cơ sở sản xuất cho cơ sở khám chữa bệnh khác khi sản lượng vượt nhu cầu sử dụng thực tế. Các đơn vị cung cấp và tiếp nhận phải chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc, đồng thời thực hiện chế độ báo cáo theo quy định./.