(BNP) - Bộ Nông nghiệp và Môi trường vừa ban hành Thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều của các Thông tư quy định về quản lý thuốc thú y nhằm hoàn thiện quy định về đăng ký, lưu hành, khảo nghiệm và nhập khẩu thuốc thú y.
Ảnh minh họa (nguồn Internet).
Theo Thông tư, nhiều quy định liên quan đến hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y được sửa đổi, bổ sung, trong đó yêu cầu giấy chứng nhận GMP hoặc văn bản của cơ quan có thẩm quyền nước sản xuất xác nhận cơ sở sản xuất đáp ứng tiêu chuẩn GMP đối với thuốc nhập khẩu; trường hợp là hóa chất, chế phẩm sinh học có thể sử dụng giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng (ISO). Đồng thời, hồ sơ cần có giấy chứng nhận hoặc văn bản xác nhận sản phẩm được phép lưu hành hoặc sử dụng tại quốc gia sản xuất hoặc quốc gia khác theo quy định.
Thông tư cũng quy định rõ thẩm quyền, trình tự thẩm định và cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y. Cục Chăn nuôi và Thú y là cơ quan tiếp nhận hồ sơ, tổ chức họp Hội đồng khoa học chuyên ngành và quyết định cấp giấy chứng nhận lưu hành. Thời hạn giải quyết hồ sơ được quy định cụ thể, như 10 ngày đối với hồ sơ đăng ký sản xuất để xuất khẩu hoặc gia công; 30 ngày đối với thuốc được miễn khảo nghiệm và 4 tháng đối với thuốc mới, vắc-xin, kháng thể hoặc thuốc từ dược liệu.
Bên cạnh đó, Thông tư bổ sung quy định về cấp lại, gia hạn giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y; đăng ký cấp, cấp lại giấy phép khảo nghiệm; đồng thời quy định rõ hồ sơ, trình tự và thời hạn giải quyết đối với từng thủ tục.
Thông tư cũng sửa đổi một số nội dung của Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về thuốc thú y; bãi bỏ một số điều, khoản và phụ lục không còn phù hợp trong các Thông tư trước đây liên quan đến quản lý thuốc thú y.
Thông tư có hiệu lực thi hành từ năm 2026. Các giấy chứng nhận lưu hành, giấy phép khảo nghiệm và giấy phép nhập khẩu thuốc thú y đã được cấp trước thời điểm Thông tư có hiệu lực vẫn tiếp tục có giá trị đến hết thời hạn ghi trên giấy chứng nhận./.
